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不锈钢管道施工方案

第一章项目概况与目标定位

1.1工程背景

本项目为某高端制药园区原液车间工艺配管系统，介质涵盖注射用水（WFI）、纯化水（PW）、洁净压缩空气（CDA）、氮气（N?）及少量酸碱废液。设计方要求全系统采用316L不锈钢管道，内表面粗糙度Ra≤0.4μm，焊接接头内窥检测一次合格率≥98%，系统运行后总铁离子溶出≤10ppb，以满足FDAcGMP及EUGMPAnnex1的交叉污染控制条款。

1.2核心目标

维度

量化指标

验证方法

责任岗位

洁净度

管道内表面Ra≤0.4μm，无游离铁

触针式粗糙度仪+亚铁氰化钾显色

QA

焊接质量

一次拍片合格率≥98%，