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2025年互联网医疗平台合规与风险管理手册

第1章总则与合规架构

1.1平台合规定位与法律框架

明确2025年互联网医疗平台的法律定位，必须基于《中华人民共和国网络安全法》、《数据安全法》及《个人信息保护法》（PIPL）构建全方位合规底座，确立平台作为“互联网诊疗服务提供者”而非“直接诊疗机构”的法定身份，严禁开展超出资质范围的自我诊断、处方开具及药品销售等非法行医行为。依据《互联网诊疗管理办法（试行）》第10条至第18条，严格界定业务范围，仅允许开展经省级卫生健康行政部门批准的“互联网+远程医疗”项目，明确禁止开展非医疗类互联网服务（如电商、社交、视频游戏），确保所有业务线均嵌入医疗专业边界。

落实《关于加快推进互联网医疗发展的指导意见》中关于“多方协同”的要求，建立由平台、医疗机构、药企及支付机构组成的合规治理委员会，定期召开合规联席会议，确保法律条款在业务落地中的即时解释与修正，杜绝因政策理解偏差导致的合规风险。严格执行《处方管理办法》（2023年修订版）第11条至第19条，将处方药与非处方药分类管理落地，强制要求所有涉及处方开具的业务必须实现“电子签名+人脸识别”双重验证，并建立处方流转的全链路留痕机制，确保每一笔电子处方可追溯、可审计。对标《药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》，建立严格的药品供应链合规审查机制，确保所