精准医疗中伴随诊断的研发.pptxVIP

精准医疗中伴随诊断的研发汇报人：研发战略部

伴随诊断：精准医疗的核心枢纽肿瘤伴随诊断用药指导微小残留病灶监测耐药检测在正确的时间，给正确的患者，提供正确的治疗方案传统角色靶向药的配套工具，先做药、后补诊断的事后补位当前角色创新药研发的核心协同环节，贯穿靶点发现到商业化全流程应用场景肿瘤伴随诊断、用药指导、微小残留病灶监测、耐药检测伴随诊断（CDx）通过检测肿瘤组织或血液中的特定分子标志物，为临床提供精准治疗决策依据，是精准医疗从群体治疗转向个体关怀的关键支撑

市场规模与增长动能全球市场100亿美元2025年规模200亿美元2030年目标20%+CAGR需求升级癌症发病率持续攀升，先检测、后用药已成肿瘤诊疗标准路径技术降本全基因组测序成本逼近百美元，大规模人群筛查成为可能支付完善国家医保局已将多项肿瘤伴随诊断纳入医保支付名单，患者自付比例显著下降

行业核心痛点与瓶颈研发端痛点药诊不同步导致资源浪费约68%早期靶向药项目因未匹配合适伴随诊断在II期临床被淘汰高端基因测序设备核心技术仍依赖进口供给结构有待优化，自主可控能力亟待提升研发周期长、投入大、风险高高端复合型人才严重短缺，制约创新突破产业端痛点行业标准化体系不完善基因检测与诊断结果相关标准不统一，互认困难中低端市场同质化竞争激烈高端市场供给不足，供需错配明显LDT与IVD模式各有困境LDT模式灵活但合规性不足，IVD模式质量可控但