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GSP认证自查报告(3篇)

第一篇

为确保公司药品经营活动符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，有效保障药品质量安全，我公司于202X年X月X日至X月X日组织开展了GSP认证前全面自查工作。本次自查覆盖药品采购、储存、销售、运输等全经营环节，依据《药品经营质量管理规范》（2016版）及其附录、《药品管理法》《药品经营监督管理办法》等法规文件，通过现场检查、资料审核、人员访谈等方式，对质量管理体系运行情况进行了全面梳理。

一、质量管理体系建设与运行

公司建立了以质量负责人为核心的质量管理组织架构，设立质管部、采购部、仓储部、销售部等职能部门，明确各岗位质量职责。质量负责人具备执业药师资格，从事药品经营质量管理工作满5年，直接向公司总经理负责；质管部配备3名专职质量管理人员，均持有药学相关专业大专以上学历及岗位培训合格证书。公司制定了《质量管理方针与目标》《质量管理制度》《岗位操作规程》等文件共42项，涵盖质量策划、采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等全流程。202X年上半年，公司组织内部质量审计1次，发现问题3项，均已完成整改并验证；质量目标分解至各部门，上半年达成率为98%，其中“药品验收合格率100%”“客户投诉处理及时率100%”等核心目标均已实现。

二、人员管理与培训

公司现有员工45人，其中药学专业技术人员12人，占比26.7%。质量负责人、质管部经理、验收员、养