医疗器械管理工作程序实用指南.pdfVIP

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医疗器械管理工作程序

理部重大事故还须同时上报总经理质管部接到通知后应立即前往现场查清原因质管部于天向总经理做书面汇报制定整改防措施教育与处分并重根据事故的大小追究处理有关人员的责任

一、医疗器械的采购程序1

二、医疗器械产品质量检查验收程序2

三、医疗器械入库储存程序3

四、医疗器械产品在库养护程序4

五、医疗器械产品配送出库复核程序6

六、医疗器械配送退回处理程序7

七、不合格医疗器械确实认处理程序7

质量标准法人授权委托书业务代说明税务登记证物价批文收集药品说明书样品首批到货产品的出厂检验报告以上资料需盖该生产企业的红色印章首次经营品种的审批表经采购部门物价部门签署意见后连同收集的资料报质量管理机构审核质管机构审核必要时去现场考察签同意

八、医疗器械拆零和拼装发货程序9

九、医疗器械运送程序9

十、医疗器械进货退出程序10

十一、证照资料的收集、审核、存档的程序10

区待发进口医疗器械应随货附符合规定的盖配送中心原印章的进口审批文件复印件发货员统计件数填写运输单把待发医疗器械交与运输员签回运输单存