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2026年GCP测试题附答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.我国《药物临床试验质量管理规范（2020年版）》（以下简称GCP）的核心目的是：

A.提高临床试验研究效率，加快新药上市速度

B.保护受试者的权益和安全，保证临床试验数据真实、可靠、完整

C.规范临床试验申办者操作流程，降低临床试验成本

D.满足新药注册申报的法规要求

2.根据我国GCP要求，伦理委员会的组成最低要求为：

A.不少于3人，包含不同性别及非医药专业人员

B.不少于5人，包含不同性别、医药专业、非医药专业及独立于试验方的人员

C.不少于7人，全部为医药专业人员

D.不少于9人，包含