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免疫细胞制剂制备质量管理自律规范中国医药生物技术协会.pdfVIP

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  • 2026-06-21 发布于河北
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免疫细胞制剂制备质量管理自律规范中国医药生物技术协会.pdf

    免疫细胞制剂制备质量管理自律规范

    中国医药生物技术协会

    第一章总则

    第一条为协助免疫细胞制剂制备机构（如下简称机构）在制备程中防止污染、

    交叉污染、混淆及差错，且保证免疫细胞制剂日勺安全性、生物学效应，参照

    《药物生产质量管理规范》等有关规定和指导原则，制定本规范。

    第二条本规范所称的免疫细胞是指人体组织来源（骨髓、外周血、胸

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