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化妆品生产质量与安全手册

第1章总则与方针

1.1质量与安全管理体系概述

本手册旨在建立一套覆盖化妆品全生命周期（从原料采购到成品仓储）的标准化管理体系，确保产品符合《化妆品监督管理条例》及GMP（药品生产质量管理规范）的核心要求。体系架构采用“文件化运行”模式，明确各级人员、各生产环节及质量管理部门的职责边界，杜绝职责真空。

关键控制点（CCP）识别是体系运行的基石，必须对高风险工序（如灌装、灭菌、贴标）进行驻厂监控。体系运行需依赖数字化平台，实现生产数据、环境监测数据的实时采集与追溯，确保“一物一码”可追溯。体系运行需遵循PDCA（计划-执行-检查-处理）循环，