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质量管理与控制体系手册（执行版）

第1章质量管理与控制体系手册（执行版）

1.1适用范围

本手册旨在为组织内部所有涉及产品、服务及过程的质量活动提供标准化的操作指南，确保全生命周期内的质量受控。适用范围涵盖从原材料采购、生产制造、检验检测、销售交付到售后服务及废弃回收的每一个环节。

所有参与质量管理的部门、人员以及外部供应商均需遵循本手册规定的流程与规范执行工作。本手册不适用于非核心业务或已完全外包且无需质量干预的辅助性低值物品处理。本手册的执行版本自发布之日起生效，任何后续修订均需经质量委员会批准并重新发布。

所有员工在接触本手册内容时，必须确认已接受相关培训并理解其具体操作要求后方可上岗。

1.2定义与术语

“质量控制”是指通过监测、测量和分析，确保产品或服务符合既定标准的过程。“质量保证”是指通过改进管理体系，以提供满足客户要求和适用法律法规要求的信任的过程。

“质量特性”是指产品或服务所具有的属性，包括性能、尺寸、外观、功能及可靠性等。“不合格品”是指不符合产品、服务或体系规定的任何实物、文件或过程记录。“纠正措施”是指为消除已发现的不合格原因，防止其再发生而采取的措施。

“预防措施”是指为消除潜在的不合格原因，防止其发生而采取的措施。“过程方法”是指将活动和相关资源作为过程进行理解、控制和改进的思维方式。“数据”是指对质量活动进行记录、测量和搜集的所有信息，包括