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药品上市后风险管理规程全书详解.pdf

药品上市后风险管理规程全书详解.pdf

    药品上市后风险管理规程

    业的误区是把沟通当成应付监管而不是解决问题真正有效的沟通要站在对方的角度说话对医生告诉我怎么做而不是为什么医生最在意的是遇到这个风险该怎么办不是这个风险的机制是什么比如某款降糖药的低血糖风险你应该说如患者出现头晕出汗立刻测血糖如血糖吃糖比如

    一、不是终点，是起点：为什么要做上市后风险管

    理？

    当新药通过临床试验、拿到上市许可的那天，企业往往会松一

    口气——终于把药送到了患者手里。但很少有人意识到，这其实是

    另一段更漫长旅程的开始：

    临床试验的样本量再大（通常几千人），也

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