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《医疗器械临床使用管理办法》培训考试测试题含答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.《医疗器械临床使用管理办法》的制定依据是（）。

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《执业医师法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《药品管理法》

答案：A

2.负责本机构医疗器械临床使用管理工作的部门是（）。

A.医学工程科或设备科

B.医务部门

C.临床使用科室

D.采购部门

答案：B

3.医疗机构医疗器械临床使用管理的第一责任人是（）。

A.医疗机构主要负责人

B.分管医疗的副院长

C.医务部门负责人

D.医学工程部门负责人

答案：A

4.根据《医疗器械临床使用管理办法》，医疗器械临床使用应当遵循的原则不包括（）。

A.安全

B.有效

C.经济

D.最新

答案：D

5.植入性医疗器械病历记录中，必须记载的内容不包括（）。

A.医疗器械的名称

B.关键性技术参数

C.医疗器械唯一标识（UDI）

D.医疗器械的生产企业名称

答案：C

6.医疗器械临床使用不良事件报告应当遵循的原则是（）。

A.可疑即报

B.造成伤害即报

C.严重伤害即报

D.死亡即报

答案：A

7.发现或者获知可疑医疗器械不良事件后，医疗机构应当在（）内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。

A.3日

B.7日

C.10日

D.15日

答案：B

8.