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2026年专利代理师资格考试《药品管理法实施条例》试卷.docx

2026年专利代理师资格考试《药品管理法实施条例》试卷.docx

    2026年专利代理师资格考试《药品管理法实施条例》试卷

    姓名：______准考证号：______?得分：______

    一、选择题(每题2分，总共10题)

    1.根据《药品管理法实施条例》，下列哪种药品必须由国务院药品监督管理部门批准并实施严格监管？

    A.中药饮片

    B.化学药品

    C.生物制品

    D.兽药

    2.药品生产企业对药品质量负总责，其质量管理体系应当符合哪些要求？

    A.符合药品生产质量管理规范

    B.建立药品质量档案

    C.实施药品不良反应监测

    D.以上都是

    3.药品经营企业销售药品时，应当遵循的原则不包括：

    A.确保药品质量

    B.符合药品经营质量管理规范

    C

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