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远程医疗应用与规范手册（执行版）

第1章

远程医疗应用与规范手册（执行版）

1.1总则

1.1.1适用范围与定义

本手册的适用范围涵盖所有通过互联网、移动通信网络等数字技术，将医疗机构、医务人员及患者连接至远程医疗服务平台，提供诊断、治疗、健康咨询及远程监护等服务的场景。“远程医疗”在此定义中特指利用音视频传输、数据交换等技术，在物理空间分离的情况下，实现医疗行为连续性的服务。

本手册适用于各级医院、社区卫生服务中心、第三方医疗科技公司以及参与远程诊疗项目的第三方机构。所有参与远程医疗服务的机构必须持有有效的《医疗机构执业许可证》，且远程诊疗系统的接入资质需经所在地卫生健康行政部门审核批准。本手册中的“远程医疗”不包括传统的床边诊疗，也不包括非医疗目的的纯娱乐性视频通话。

本手册作为执行标准，具有法律效力，任何机构或个人在实施远程医疗服务前，必须严格对照本手册条款进行操作，不得擅自修改或跳过关键合规环节。

1.1.2基本原则与指导方针

本手册确立的“安全第一、隐私优先、技术中立、人文关怀”是指导所有远程医疗活动的基本准则。安全是远程医疗的基石，必须确保数据传输的加密、存储的脱敏以及系统运行的稳定性，任何数据泄露事件都将被视为严重违规。

隐私保护遵循“最小必要原则”，仅收集完成诊疗所必需的信息，严禁收集患者不愿公开的个人隐私数据，并定期开展隐私风险评估。技术采用“标准化与灵