药企GMP生产流程模拟试卷及解析.pdf

药企GMP生产流程模拟试卷

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

确完整地填写由操作人员填写人员审核必须使用规定的计算机系统录入允许使用修正液或涂改液进行修改生产过程中发生偏差时以下哪个步骤是必须首先进行的立即停止生产向主管负责人报告记录偏差事实进行偏差调查某设备经过改造后投入使用根据要求该设备需要进行哪

一、选择题(每题2分,共20分)

1.根据GMP要求,药品生产过程应有明确的指令,该指令通常以何种文件形

式存在?

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