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2025年食品生产与质量管理规范手册

第1章

1.1适用范围

本规范手册适用于所有在2025年1月1日及之后开始在中国境内生产食品、食品添加剂及相关原料的企事业单位，涵盖从原料采购、生产加工、仓储物流到成品出厂的全生命周期管理。特别针对2025年新增的“预制菜”、“即食食品”等新业态产品，本章节明确规定其必须严格执行与现成食品同等的生产质量管理要求，不得以“半成品”或“加工方式不同”为由规避监管。

本规范不仅适用于大型食品生产企业，同样适用于中小型作坊式企业，但所有企业必须在2025年6月30日前完成内部管理体系的预评估，确保符合本手册的最低合规标准。适用范围明确排除了已经通过国家市场监管总局2023年发布的最新修订版《食品生产许可规范》且未发生重大变更的现有企业，新注册或变更工艺的企业必须按本规范执行。对于进出口食品，本规范同样适用，但需额外增加对境外原料供应商资质审核的章节，确保2025年12月31日前所有进口食品原料均符合中国出口国标准及中国输入国标准。

本规范适用于所有从事食品生产经营活动的个体工商户，但法律允许以家庭为单位小规模经营的除外，此类家庭作坊需在当地市场监管部门备案后，方可参照本规范执行基础卫生要求。

1.2术语与定义

“食品生产许可”是指政府主管部门依法对食品生产企业进行行政许可，准予其从事食品