2025年广东省药品监督管理局下属事业单位考试练习题附答案.docx

2025年广东省药品监督管理局下属事业单位考试练习题附答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.可以委托不具备相应生产条件的企业生产药品，但需对委托生产的药品质量负责

D.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

答案：C

解析：《药品管理法》第三十二条规定，药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可