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2026中华人民共和国药品管理法试题(3篇)

第一篇

1.单项选择题（每题2分，共20分）

1.1根据《中华人民共和国药品管理法（2026修订）》，新药的定义是指（）

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.未曾在中国境内外上市销售的药品

C.未在中国境内上市的创新药和改良型新药

D.未在中国境内外上市的化学药品、生物制品

答案：B

解析：2026版药品管理法第12条明确，新药指未曾在中国境内外上市销售的药品，涵盖化学药、生物制品、中药等类别。选项A仅限定境内，C遗漏境外未上市情形，D未包含中药，均错误。

1.2下列不属于优先审评审批范围的是（）

A.治疗罕见病的药品

B.