（51页PPT）药物制剂技术第二章制药卫生.ppt

第二章制药卫生2．无菌操作操作人员进入无菌操作室前应按规定沐浴风淋和换上无菌的工作衣、帽、口罩和鞋子，内衣和头发不得暴露，双手应按规定洗净并消毒后方可进行操作，以免造成污染。操作过程中所有的容器、用具、器械均要经过灭菌。第二章制药卫生3．无菌检查法无菌检查法是用于检查要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。制剂经无菌操作法处理后，须经无菌检查法验证已无微生物存在，才能使用。《中国药典》2020年版四部(通则1101)规定的无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。1．了解层流与非层流洁净技术。2．熟悉洁净室空气洁净度级别及对应生产操作。3