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药店药品管理与客户服务手册

第一章药品质量与安全管理

第一节药品储存环境规范

药品储存环境必须符合国家药品监督管理部门颁布的《药品储存环境规范》（WS/T435-2014），确保储存场所温度、湿度、光照等物理条件符合不同类别药品的储存要求。对于阴凉库，环境温度应保持在2℃至10℃之间，相对湿度不得低于50%，并配备温湿度自动记录装置，每日记录并签字确认，确保数据连续且无断档。药品储存环境需配备符合GSP要求的温湿度监控系统，该系统应具备数据功能，实时将环境数据发送至监管平台，并支持远程预警。当监测数据显示温度或湿度超出设定范围时，系统应自动触发声光报警，并立即通知养护人员或管理人员介入处理，防止药品因环境波动而失效或变质。

仓库内应设置独立的温湿度控制区域，通过空调、除湿机或加热设备对特定区域进行精准调控，确保药品储存环境处于最佳状态。对于需要避光储存的药品，仓库内需采用防紫外线或遮光材料进行墙面和顶棚覆盖，并张贴“避光”警示标识，防止光线穿透导致药品降解。地面应铺设防滑、易清洁的地面材料，并设置排水沟系统，确保地面干燥无积水。仓库内应划定清晰的药品储存区域与非药品区域，不同类别的药品（如处方药与非处方药、中药饮片与西药）应分区存放，避免交叉污染和混淆管理。储存环境应定期巡查，由专职养护人员每日进行巡检，检查温湿度记录是否完整、仪器运行是否正常、设备是