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医药冷链冷链箱验证技师考试试卷及答案

一、填空题（每题1分，共10分）

1.医药冷链箱验证的核心依据是《药品经营质量管理规范》（______）。

2.冷藏药品冷链箱的温度控制范围通常为______℃。

3.冷链箱验证的基础项目包括空载验证、满载验证和______验证。

4.温度监控传感器精度应不低于______℃。

5.满载验证装载率不低于______%。

6.验证报告需包含______、签字审批等内容。

7.校准的主要对象是温湿度传感器和______。

8.温度偏差=实测温度-______。

9.保温时间需覆盖药品______的最长时间。

10.验证数据需存储至少______年。

答案：

1.GSP2.2-83.温度分布4.±0.15.806.结论7.温度记录仪8.设定温度9.运输途中10.5

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.验证前传感器需先做（）

A.清洁B.校准C.消毒D.更换

2.满载验证需（）

A.随机放置B.模拟实际堆叠C.半载D.空载一半

3.温度监控频率通常为（）

A.1分钟/次B.5分钟/次C.10分钟/次D.30分钟/次

4.验证报告审批人应为（）

A.验证员B.质量负责人C.保管员D.司机

5.冷链箱保温性能需满足（）

A.无温度波动B.覆盖运输时间C.低于0℃D.高于10℃

6.传感器校准周期一般为（）

A.3个月B.6个月C.1年D.2年

7.异