化药二部品种六甲蜜胺片含量测定方法修订.pdfVIP

[修订]

六甲密胺片

Liujiami’anPian

AltretamineTablets

书页号：2005年版二部－55

[增订]

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对

照品溶液主峰的保留时间一致。

[修订]

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-碳

酸铵溶液[取碳酸铵0.79g，加水1000ml使溶解，用甲酸溶液（1→10）或氨溶液

（1→10）调节pH值至8.0±0.05]（75：25）为流动相；检测波长为227nm。理

论板数按六甲蜜胺峰计算不低于2500。

测定法取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于六甲蜜

胺25mg）,置50ml量瓶中，加甲醇35ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，

经0.45μm的微孔滤膜滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml