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2025年药品临床试验试题及答案.docx

2025年药品临床试验试题及答案.docx

    2025年药品临床试验试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.在药品临床试验中，申办者的主要职责不包括以下哪项？

    A.发起、申请、组织、资助和监查临床试验

    B.对试验用药品的质量负责

    C.负责制定试验方案

    D.为受试者提供医疗服务

    答案：D。解析：申办者的职责包括发起、申请、组织、资助和监查临床试验，对试验用药品的质量负责，制定试验方案等。为受试者提供医疗服务通常是研究者的职责。

    2.伦理委员会的组成人数至少为：

    A.3人

    B.5人

    C.7人

    D.9人

    答案：B。解析：伦理委员会的组成人数应不少于5人，且应有不同性别的委员，以保证伦理审查

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