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2026年市人民医院医用试剂全品类冷链运输专项工作方案

一、工作目标

以《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》为核心依据，严格落实省卫健委2025年印发的《医疗机构医用试剂冷链管理规范（试行）》要求，2026年实现全院医用试剂全品类冷链运输合规率100%，运输过程温度超标率控制在0.1%以下，因运输温度异常导致的试剂报废率低于0.05%，无因冷链运输问题引发的临床检验结果偏差、医疗安全事件，建立覆盖采购、运输、验收、追溯、应急全链条的标准化冷链运输管理体系，通过省医疗保障局医用耗材冷链管理专项认证。

二、适用范