2026年流感分型检测试剂冷链保供实施方案.docx

2026年流感分型检测试剂冷链保供实施方案

一、方案总则

（一）适用范围

本方案适用于2026年全国范围内各级疾控中心、医疗机构、第三方检验机构、口岸检疫站点所需甲型流感H1N1、H3N2、乙型流感Yamagata系、Victoria系、人感染禽流感H5N1、H7N9共6类主流流感分型检测试剂（含核酸检测类、胶体金快速检测类）的生产、仓储、干线运输、末端配送、应急调度全链条冷链管控，覆盖试剂从出厂到终端使用的全生命周期冷链质量保障。

（二）编制依据

1.《生物制品生产和检定规程（2025年版）》中关于流感检测试剂的温控要求：核酸检测类试剂储存运输温度为2~8℃，稳定性验证有效期12个月；快速