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药厂qc岗前考核试题及答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.药品生产质量管理规范简称（）（1分）

A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP

【答案】A

【解析】GMP是药品生产质量管理规范。

2.下列哪种情况不属于药品生产过程中的关键控制点？（）（1分）

A.原辅料称量B.混合过程C.包装操作D.人员着装

【答案】D

【解析】人员着装属于一般控制点。

3.药品批生产记录（BMR）应保存至药品有效期满后（）年。（1分）

A.1B.2C.3D.5

【答案】C

【解析】BMR应保存至药品有效期满后3年。

4.在药品生产过程中，哪项操作需要严格遵守无菌操作规程？（）（1分）

A.物料称量B.液体灌装C.干粉压片D.设备清洁

【答案】B

【解析】液体灌装需要严格遵守无菌操作规程。

5.药品稳定性考察的主要目的是（）（1分）

A.确定药品有效期B.评估药品质量C.检查生产过程D.验证质量控制方法

【答案】A

【解析】药品稳定性考察的主要目的是确定药品有效期。

6.以下哪种方法不属于药品微生物限度检查的方法？（）（1分）

A.平板计数法B.显微镜计数法C.沉降法D.比浊法

【答案】D

【解析】比浊法不属于药品微生物限度检查的方法。

7.药品生产过程中，哪项操作可能导致交叉污染？（）（1分）

A.更换批号标签B.设备清洁不彻底C.使用共用工具D.人员更衣

【答案】B

【解析】设备清洁不彻底可