(2025年)(完整)《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库及答案.docx

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(2025年)(完整)《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库及答案

一、单项选择题

1.根据2025年修订的《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《办法》),从事第二类医疗器械经营的企业,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门();从事第三类医疗器械经营的企业,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门()。

A.备案;备案

B.许可;许可

C.备案;许可

D.许可;备案

答案:C

2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,进货查验记录保存期限不得少于医疗器械使用期限终止后()年;无使用期限的,不得少于()年;植入类医疗器械进货查验记录应

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