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2026年基层卫生院送检样本生物安全核查计划

一、核查依据

本计划严格遵循以下现行法律法规、标准规范制定，所有要求均符合法定监管准则：

1.《中华人民共和国生物安全法》（2020年实施）第二十七条、第四十四条关于病原微生物样本采集、运输、检测的安全管理规定；

2.《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2018年修订）第二章、第三章关于样本运输备案、高致病性样本管控的要求；

3.《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫健委令第45号）关于A类、B类感染性物质运输的包装、审批、人员资质要求；

4.《生物安全运输箱通用技术要求》（GB/T37863-2019）关于样本运输容器的性能标准；

5.《医疗机构样本采集和运送规范》（WS/T806-2022）关于临床样本采集、标识、运送的操作规范；

6.国家疾控局2025年印发的《基层医疗卫生机构生物安全风险排查工作指南》关于乡镇/街道级卫生院生物安全核查的频次、内容、判定标准要求；

7.本省卫健委2025年发布的《县域医共体样本转运统一管理细则》关于县乡两级样本流转的全流程管控要求。

二、核查目标

1.全年送检样本生物安全合规率达100%，杜绝病原微生物泄漏、人员暴露、环境污染三类安全事件；

2.样本标识准确率、包装合格率、运输备案材料完整率、交接记录可追溯率4项核心指标均达到100%；

3.所