GBT 47145-2026 重组蛋白试剂 亲和力测定方法标准立项发展报告.docx

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重组蛋白试剂亲和力测定方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Recombinantproteinreagents—Determinationmethodofaffinity

摘要

重组蛋白试剂作为生物医药、诊断试剂及生命科学研究领域的核心原料，其质量和性能直接影响下游应用的安全性与有效性。其中，亲和力作为衡量重组蛋白与其靶标分子（如抗原、受体）结合能力的关键参数，尚无统一的国家标准测定方法，导致行业内数据可比性差、质量评价标准不一，严重制约了产业链的协同发展。本报告旨在全面阐述国家标准GB/T47145-2026《重组