布替利姆葡萄糖注射液成分分析与测定方法.pdfVIP

USP35单文/布林佐胺2385

程序：硫酸盐的相对保留时间约为0.7葡萄糖含量测定—转移准确测量的体积

和1.0用于布替利姆；布替利姆和甲磺酸峰之间的分离度，R，不小于3.0；相对注射液，含2至5克葡萄糖，转移至100毫升容量瓶中，

偏差不大于3.0；准量筒。加入0.2mL的6N氨水，用水稀释至刻度，混匀。

重复进样的相对偏差不超过1.4%。在适当的偏振管中测定旋光度（见styleid=1旋光度/style{v3}）。

程序—分别注入等体积（约20L）的溶液和待测溶液在适当的偏振管中测定旋光度（见旋光度781）。根据以下计算

注射液中葡萄糖（CHO6・HO）的百分含量（每100mL中的克数）：

到色谱仪中，记录色谱图，并