2026年中药材微生物安全抽检生物安全计划.docx

2026年中药材微生物安全抽检生物安全计划

一、抽检依据

本次抽检严格遵循以下现行有效法规、标准及技术文件要求，确保所有操作合法合规、数据可追溯：

1.法律法规类：《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《中药材生产质量管理规范（GAP2022年修订）》《药品抽样原则及程序（2023年版）》《病原微生物实验室生物安全管理条例》；

2.标准规范类：《中国药典（2025年版）》四部“微生物限度检查法”“中药饮片微生物限度标准”“无菌检查法”“药品微生物实验室质量管理指导原则”《GB15193.1-2024食品安全性毒理学评价程序》《SN/