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2026年药事培训试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是________。

2.药品经营质量管理规范的全称是________。

3.药品注册管理办法适用于________的注册管理。

4.药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、生产企业、药品规格、不良反应表现等。

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全要求的药品采取________的措施。

6.药品说明书是药品包装的组成部分，其内容必须与药品注册批准的内容________。

7.药品广告须经药品监督管理部门________后方可发布。

8.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为________、处方药和非处方药。

9.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

10.药品进口须经药品监督管理部门________，并取得进口药品注册证书。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须建立药品不良反应监测系统。（√）

2.药品说明书的内容可以随意更改，不需要经过药品监督管理部门的批准。（×）

3.处方药可以在大众传播媒介发布广告。（×）

4.药品召回是由药品生产企业主动采取的措施。（√）

5.药品广告必须真实、准确，不得含有虚假或者夸大的内容。（√）

6.药品分类管