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2026数字疗法产品审批路径优化与医保支付机制创新报告.docx

2026数字疗法产品审批路径优化与医保支付机制创新报告.docx

    2026数字疗法产品审批路径优化与医保支付机制创新报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

    一、数字疗法行业全景与2026发展前瞻 5

    1.1数字疗法定义、边界及核心价值 5

    1.2全球及中国数字疗法市场规模与增长预测 10

    1.3数字疗法产品形态与技术架构演进 14

    二、国内外数字疗法监管审批体系对比研究 18

    2.1美国FDA数字健康预认证与SaMD监管框架 18

    2.2欧盟MDR/IVDR下数字疗法合规路径 20

    2.3中国NMPA创新医疗器械与软件审评特别通道 24

    三、中国数字疗法产品审批路径现状分析

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