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2025年医疗健康数据质量控制与评估手册

第1章

1.1编制目的与适用范围

本章节旨在构建一套标准化、可量化的医疗健康数据质量评估体系，通过明确数据在临床决策、科研分析及公共卫生监测中的核心价值，消除因数据缺失、错误或不一致导致的医疗风险，确保数据资产的安全性与可用性。适用范围涵盖医院信息系统（HIS）、电子病历（EMR）、影像诊断系统（PACS）及实验室检验系统（LIS）等所有涉及医疗数据的数字化平台，以及参与数据治理的医务、信息、质控、科研及法务等所有相关职能部门。

本手册作为年度数据质量工作的纲领性文件，其内容将直接指导2025年全年的数据清洗、校验、比对及修复工作，确保数据从采集源头到最终应用的全生命周期符合国家卫生健康委员会的相关标准要求。在适用范围界定中，特别强调对非结构化数据（如病理切片图像、基因序列）及跨机构互认数据的特殊处理要求，确保评估标准既适用于常规临床数据，也适用于前沿科研数据的深度质控。本手册的编制依据包括《中华人民共和国数据安全法》、《医疗数据管理办法》及《医疗卫生机构信息化管理办法》等法律法规，旨在为数据质量评估提供坚实的法律护盾和合规指引。

通过明确适用范围，本手册将解决以往工作中“谁管数据、怎么管、管到什么程度”的模糊地带，使各个科室在各自的职责范围内都能精准执行数据质量控制，避免推诿扯皮，形成全员参与的共治格局。

1.2数据质量控制的