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国家药品监督管理局药品审评中心考试及答案(推荐)

选择题

1.药品审评中心在药品注册审评过程中，对于创新药的审评重点关注以下哪项内容？

A.药品的价格

B.药品的临床价值

C.药品的包装设计

D.药品的广告宣传

答案：B。创新药审评重点在于其临床价值，即是否能为患者带来新的治疗选择、改善治疗效果等。价格、包装设计和广告宣传并非审评的核心关注点。

2.以下哪种药品注册类别属于新药范畴？

A.仿制药

B.进口药品

C.化学药品1类

D.中药饮片

答案：C。化学药品1类属于新药，是指境内外均未上市的创新药。仿制药是对已上市药品的仿制；进口药品只是药品的来源地不同；中药饮片是中药材