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跨国血液制品跨境进出口中非商业化原则的国际私法合规法律边界——基于欧盟物质源性安全与质量条例最新文本

摘要

随着全球生物医药产业、跨境罕见病治疗以及前沿血浆衍生药物供应链的爆发式增长，跨国血液制品在优化全球公共卫生资源配置的同时，也通过高度商业化的跨境转运架构诱发了隐蔽的法律合规冲突。由于不同司法辖区对跨国血液制品跨境进出口中非商业化原则的法律边界判定存在显著落差，跨国生物制药企业在国际贸易契约中恶意利用法域缝隙逃避不当得利限制与伦理审查责任的现象日益凸显。本文采用跨国文本对照分析、法律教义学规范剖析以及定量多元线性回归拟合方法，系统梳理并解构了欧盟物质源性安全与质量条例最新文本在涉及非居民进