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2026年基因治疗临床试验协议合同

甲方（委托方）：_______

地址：_______

联系人：_______

联系电话：_______

乙方（临床试验机构）：_______

地址：_______

联系人：_______

联系电话：_______

鉴于：

1.甲方拥有某基因治疗产品（以下简称“产品”）的知识产权，并计划进行临床试验以验证产品的安全性和有效性。

2.乙方具备开展基因治疗临床试验的资质和能力，愿意接受甲方的委托，负责实施该产品的临床试验。

为明确双方的权利、义务和责任，经双方友好协商，特订立本合同，以资共同遵守。

一、临床试验项目

1.项目名称：_______

2.项目目的：验证产品的安全性和有效性。

3.试验类型：_______（如：I期、II期、III期临床试验）

4.试验规模：预计招募_______名受试者。

二、双方权利与义务

（一）甲方权利与义务

1.甲方负责提供产品、相关资料和试验所需的设备、试剂等。

2.甲方负责按照国家相关法律法规和临床试验规范要求，对乙方进行临床试验的指导和监督。

3.甲方负责对试验数据进行统计分析，并撰写临床试验报告。

4.甲方负责支付乙方临床试验费用。

（二）乙方权利与义务

1.乙方负责按照国家相关法律法规和临床试验规范要求，组织实施临床试验。

2.乙方负责对受试者进行筛选、招募、知情同意、临床试验过程管理