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2026年医疗器械经营规范试题库及答案

1.单选题：根据《医疗器械经营质量管理规范》要求，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的要求是哪一项？

A.应当具有医疗器械相关专业中专以上学历或者初级以上专业技术职称

B.应当具有医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规

C.只需要具备大专以上学历即可，无需专业要求

D.应当取得执业药师资格证

答案：B

解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十条明确规定，从事第三类医疗器械经营的企业质量负责人应当具有医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当熟悉医疗器械监督