验证管理培训试题及答案.docVIP

验证管理培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.验证工作的首要步骤是（）

A.制定验证计划

B.确定验证对象

C.收集数据

D.编写验证报告

2.下列哪种验证方法适用于对设备功能的初步确认（）

A.安装确认

B.运行确认

C.性能确认

D.工艺验证

3.验证文件应至少保存（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

4.用于验证的计量器具应（）。

A.自行校准

B.定期校准

C.不定期校准

D.无需校准

5.验证方案应由（）审核批准。

A.质量部门

B.生产部门

C.相关部门及人员

D.设备部门

6.工艺验证的目的是证明工艺的（）。

A.稳定性

B.先进性

C.复杂性

D.创新性

7.验证过程中偏差处理应遵循（）原则。

A.自行处理

B.隐瞒不报

C.及时记录和处理

D.事后处理

8.新设备安装后首先要进行（）。

A.运行确认

B.性能确认

C.安装确认

D.工艺验证

9.验证计划应明确（）。

A.验证人员的工资

B.验证的进度安排

C.验证的娱乐活动

D.验证人员的家属信息

10.产品质量回顾分析属于（）验证。

A.前验证

B.同步验证

C.回顾性验证

D.再验证

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1