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2026年《药品管理法》考试试题(附答案).docx

2026年《药品管理法》考试试题(附答案).docx

    2026年《药品管理法》考试试题(附答案)

    满分：100分考试时间：90分钟

    一、单项选择题（共15题，每题2分，合计30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

    1.2025年全国人大常委会对《药品管理法》第三次修正后，药品定义中新增的监管范畴是（）

    A.中药配方颗粒B.细胞治疗产品C.个性化精准治疗药物D.基因编辑药物

    2.持有人对上市药品开展全生命周期质量管理的主体责任中，新增要求每年向省级药品监管部门提交的报告是（）

    A.药品质量回顾报告B.药物警戒年度报告C.短缺药品供应保障报告D.环境影响评估报告

    3.关于创新药

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