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2026年gsp培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.2025年修订发布的《药品经营质量管理规范》要求，药品零售企业年度培训档案的保存期限为（）

A.至少5年B.至少3年C.至少至药品有效期后1年，不得少于5年D.永久保存

答案：A

解析：2025版GSP明确规定，企业培训档案属于质量管理体系基础档案，统一要求至少保存5年，不再单独设置有效期附加要求。

2.药品批发企业从事疫苗配送的，冷链运输车辆的温度监控数据上传至省级药品监管追溯平台的频率为（）

A.每5分钟B.每1分钟C.每10分钟D.每30分钟

答案：B

解析：针对疫苗、血液制品等