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2025年药品经营许可试题及参考答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分。每题只有1个正确答案）

1.依据2024年修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》，开办药品批发企业的法定代表人、主要负责人对本企业药品经营活动的质量责任是（）

A.主要责任B.首要责任C.全部责任D.直接责任

答案：B

解析：法规明确规定药品批发企业法定代表人、主要负责人承担药品经营质量首要责任。

2.药品零售企业申请经营许可时，必须配备的执业药师数量最低要求为（）

A.至少1名注册在本企业的执业药师B.至少2名注册在本企业的执业药师

C.至少1名执业药师，可兼职其他企业D.仅经营乙类非处方药的企业也必须配备执业药师

答案：A

解析：普通药品零售企业需至少1名注册在本企业的执业药师；经营乙类非处方药的企业可配备经设区的市级药品监管部门考核合格的业务人员，无需强制执业药师。

3.药品经营许可的电子证书与纸质证书的法律效力关系是（）

A.电子证书效力低于纸质证书B.电子证书效力高于纸质证书

C.二者具有同等法律效力D.电子证书仅作内部凭证，无法律效力

答案：C

解析：《药品监督管理电子证照管理规定》明确药品经营许可电子证照与纸质证照具有同等法律效力。

4.药品批发企业申请经营麻醉药品和第一类精神药品的，需满足从事特殊药品管理工作的