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大型医用设备使用管理规范(试行)

1适用范围与定义

1.1本规范适用于各级各类开展诊疗服务的医疗卫生机构（含社会办医机构）中，纳入国家《大型医用设备配置与使用管理办法》管理目录的大型医用设备全生命周期使用管理。

1.2本规范所指大型医用设备，是指资金投入量大、技术要求高、对临床诊疗服务能力有重大影响的医用设备，按管理权限分为甲类、乙类两类：甲类大型医用设备由国家卫生健康行政部门负责配置审批，乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置审批。

2配置准入管理

2.1医疗机构购置使用大型医用设备，必须依法取得对应类别的《大型医用设备配置许可证》《放射诊疗许可证》《辐射安全许可证》，严禁