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2025年生物医药研发与创新手册

第一章研发战略与组织架构

1.1年度研发目标设定与资源规划

研发目标的设定需遵循“战略导向、数据驱动、动态调整”的原则，首先依据公司五年战略规划中的“十四五”末期及“十五五”初期预期，结合行业技术路线图，明确2025年核心业务突破点。例如，对于一家创新药企，2025年目标不仅是上市，更需设定“完成PhaseII临床数据读出”、“获得FDA突破性疗法认定”等具体里程碑，确保目标可量化、可考核。资源规划必须建立“预算-产出”映射模型，将研发经费划分为基础研究、临床开发、工艺开发与注册申报四大板块，并设定弹性系数。例如，在启动新药研发