2026年《药品管理法》培训考核试题(附答案).docx

2026年《药品管理法》培训考核试题(附答案)

单位：姓名：岗位：得分：

一、判断题（每题1分，共20分，正确打√，错误打×）

1.从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范（GLP）、药物临床试验质量管理规范（GCP），保证药品研制全过程持续符合法定要求。（）

2.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，其法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。（）

3.在中国境内上市的药品均应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书，未实施审批管理的中药材、中药饮片除外。（）

4.药品监督管理部门工作人员对调查、检查过程中知悉的商业秘密