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2020临床器械试验生物相容性评价考核题库及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.生物相容性评价的主要目的是（）。

A.确保医疗器械的美观性

B.评估医疗器械与生物体的相互作用

C.提高医疗器械的生产效率

D.降低医疗器械的成本

2.下列哪项不属于生物相容性评价的测试类别？（）

A.细胞毒性试验

B.致敏试验

C.机械强度试验

D.刺激试验

3.ISO10993-1标准主要用于（）。

A.医疗器械的灭菌验证

B.生物相容性评价的基本框架

C.医疗器械的电气安全测试

D.医疗器械的包装要求

4.医疗器械与人体接触时间越长，生物相容性要求（）。

A.越低

B.越高

C.不变

D.视具体情况而定

5.下列哪种材料最常用于生物相容性测试的阴性对照？（）

A.聚乙烯

B.聚氯乙烯

C.聚四氟乙烯

D.聚苯乙烯

6.医疗器械的致敏试验通常采用（）。

A.豚鼠最大化试验

B.兔眼刺激试验

C.小鼠淋巴瘤试验

D.