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(2026版)药品不良反应监测工作制度

总则

为加强药品不良反应监测工作，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规，结合本单位实际情况，制定本药品不良反应监测工作制度。

本制度适用于本单位药品不良反应监测的全过程，包括药品不良反应的报告、监测、评价和控制等工作。

药品不良反应监测工作应当遵循科学、公正、及时、有效的原则，坚持可疑即报，全面监测药品不良反应，及时发现药品安全隐患，采取有效的风险控制措施。

组织与职责

成立药品不良反应监测工作领导小组，由单位主要负责人任组长，分管负责人任副组长，成员包括药学部门、临床