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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附参考答案详解（综合卷）

一、选择题

1.以下哪项属于药品的定义？（D）

A.用于预防疾病的物质

B.用于诊断疾病的物质

C.用于治疗疾病的物质

D.用于预防、诊断、治疗疾病的物质和有目的的调节生理功能的物质

答案：D

2.我国《药品管理法》规定，下列哪项属于假药？（B）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.药品说明书上未注明不良反应的

D.药品生产企业在未取得药品生产许可证的情况下生产的药品

答案：B

3.下列哪个部门负责药品的监督管理工作？（A）

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.国家发展和改革委员会

答案：A

4.以下哪项属于药品生产企业的法定义务？（C）

A.保证药品质量

B.保证药品价格合理

C.保证药品安全有效

D.保证药品供应充足

答案：C

5.下列哪种药品零售企业可以经营处方药？（D）

A.个体诊所

B.社区卫生服务中心

C.村卫生室

D.具有药品经营许可证的药品零售企业

答案：D

二、判断题

1.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行药品生产质量管理规范（GMP）认证。（错误）

答案：错误

2.药品经营企业在经营过程中，必须遵