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2026年消毒供应中心植入物管理规范

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医疗机构消毒供应中心对植入物与外来医疗器械的管理，保障医疗质量与患者安全，有效预防医院感染，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》以及WS310.1、WS310.2、WS310.3《医院消毒供应中心管理规范》等相关行业标准，结合2026年医疗技术发展及感控最新要求，制定本管理规范。本规范旨在通过全过程、全方位、全周期的精细化管理，确保植入物及外来器械在接收、清洗、消毒、检查、包装、灭菌、监测、发放、追溯等各环节的安全性。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构消毒供