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(2026年)药品GCP考试题库及答案

一、单项选择题

1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的是什么？

A.保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益和安全

B.保证药品的质量和疗效

C.提高药物研发的效率

D.促进药品的市场推广

答案：A

解析：GCP的核心目的就是确保药物临床试验在规范的流程下进行，使得试验结果科学可信，同时最大程度保护受试者的权益与安全。B选项保证药品质量和疗效是药品生产等环节的目标；C提高研发效率并非GCP主要目的；D促进市场推广与GCP目的无关。

2.伦理委员会的组成人员不包括以下哪类？

A.医学专业人员

B.法律专