药品安全质量管理考核试题及详细答案.docx

药品安全质量管理考核试题及详细答案

考试说明：本试题适用于药品生产、经营、仓储及质量管理人员考核，满分100分，考试时间90分钟。试题紧扣《药品管理法》《药品生产质量管理规范（GMP）》《药品经营质量管理规范（GSP）》相关要求，贴合岗位实操场景。

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品质量的第一责任人是（）

A.药品监管部门负责人B.药品上市许可持有人C.药品销售人员D.药品仓储管理人员

2.GSP规范要求，药品经营企业对库存药品进行定期质量检查，一般药品的全面盘点检查周期为（）

A.每月一次B.每